Галавит®

Регистрационный номер:
ЛСР-008746/09

Торговое наименование:
Галавит®

МНН или группировочное наименование:
Аминодигидрофталазиндион натрия.

Химическое наименование:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма:
Таблетки подъязычные.

Состав:
Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г; вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г, рацементол (ментол) 0,0001 г.

Описание:
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов,
макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и
цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма
к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и
длительность инфекций. Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность
(аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-альфа, ИФН-ипсилон) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-альфа, интерлейкина-1,
интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного
воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей
функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного,
эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в
течение 72 часов.

Показания к применению:
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства
в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит,
пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский
возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки:
-При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней. При хроническом и частом
рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней. Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4
раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение
10 дней.
- Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания:
В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска:
Таблетки подъязычные, 25 мг.
По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства
лекарственного препарата.
Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Тел. 8-800-707-71-81.
Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
Претензии направлять по адресу:
123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81.